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区市场监管局多措并举保障公众用械安全
信息来源:泰州市姜堰区市场监督管理局 发布日期:2026-02-02 16:41 浏览次数:

为切实加强医疗器械质量安全监管,保障人民群众用械安全,连日来,区市场监管局组织开展医疗器械经营行为专项检查行动,进一步规范医疗器械流通和使用环节经营秩序,努力营造安全放心的医疗器械消费环境。

聚焦环节重点,精准排查隐患。以新设医疗器械经营企业为重点,严格依据《医疗器械经营监督管理办法》及相关配套法规,重点查验经营主体资质有效性、产品进货渠道合法性、储存条件合规性,通过逐项核查、逐一核对,精准排查经营环节潜在风险,坚决杜绝不合格医疗器械流入市场。

抓实闭环整改,严压安全责任。秉持“发现问题、精准整改、从严追责”原则,对检查中发现的各类问题分类处置、闭环管理。针对台账记录不完整、追溯体系不健全等问题,现场明确整改标准和时限,确保问题整改落地见效;对涉嫌违法违规的行为,依法从严查处,切实压实企业质量安全主体责任,守住医疗器械安全底线

监服融合并行,提升合规意识。落实“执法与服务并重、整治与引导同行”的工作理念,在依法打击违法行为的同时,结合检查发现的共性问题,现场同步开展医疗器械安全法律法规宣传,引导经营企业负责人及从业人员树立“安全第一、责任至上”的管理理念,主动健全内部管理制度,提升安全管理能力和合规经营水平,从源头防范化解用械安全风险。

下一步,该局将持续深化医疗器械全链条监管力度,构建“日常巡查+专项检查+重点抽查”的立体化监管模式,切实保障公众用械安全,为辖区医疗器械市场健康有序发展保驾护航。


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