为进一步规范医疗器械经营秩序，压实经营企业主体责任，保障医疗器械经营质量安全可控，近日，区市场监管局组织开展医疗器械经营企业专项检查，通过企业与监管“两端发力”，进一步织密全区医疗器械经营环节的安全防护网。

一是强化自查自纠，夯实主体责任基础。在前期通过局微信公众号、工作群发布宣传通知的基础上，及时跟进，指导督促各单位开展医疗器械经营质量管理体系自查，对自查发现的问题督促整改，及时提交自查报告。截至3月底，全区630家医疗器械经营企业完成自查，23家企业主动申请注销经营资质，列入异常经营企业名录10家。

二是深化合规检查，把好产品入市关口。在企业自查的基础上，开展医疗器械经营企业专项检查。重点围绕企业经营资质、人员配备、仓储运输、质量管理体系运行情况等方面进行全面排查。逐一核查企业是否依法取得经营许可或备案凭证，关键岗位人员是否在岗履职、是否存在超范围经营、擅自变更仓库等行为，并对采购验收、销售等环节进行全链条追溯检查，截至目前已检查经营企业24家。

三是问题整改闭环，推动企业持续改进。针对本次专项检查中发现的问题，坚持“检查与指导相结合、整改与规范相促进”的原则，逐一向相关企业下达责令改正通知书，明确整改时限和具体要求，并建立问题台账实行销号管理。目前，共发放责令改正通知书9份。整改时限截止后，将适时组织开展“回头看”复查，对整改不到位或拒不整改的企业依法依规严肃处理。

下一步，该局将持续加大监管力度，建立健全长效监管机制，着力构建企业主责、部门监管、行业自律、社会监督的良好共治格局，以最严格的监管和最扎实的举措，全力守护人民群众的用械安全。