为进一步规范辖区内医疗器械经营市场秩序,强化眼镜店医疗器械经营行为监管,切实保障群众用械安全,近日,区市场监管局聚焦眼镜店隐形眼镜及护理液经营环节,开展专项检查行动,精准排查风险隐患,推动行业规范发展。
全面覆盖排查,摸清经营底数。以辖区内各类眼镜店为重点检查对象,核查店铺经营范围与实际经营品类是否相符,仔细查看货架陈列,逐一对照营业执照经营范围与实际经营品类。重点核实各眼镜店是否存在经营隐形眼镜、护理液等第三类医疗器械的行为。确保排查不留盲区、不漏死角,摸清辖区眼镜店医疗器械经营底数。
严格资质核查,筑牢合规防线。针对有医疗器械经营行为的眼镜店,严格核查《医疗器械经营许可证》办理情况,重点检查许可证有效期,是否留存供货商资质证明及产品注册证等相关资料。针对普通眼镜店经营环节,重点查验经营企业是否建立并执行进货查验记录制度,是否留存供货商的营业执照、生产资质证明等相关资料,同时核对产品的质量检验报告、品牌授权文件等。
强化普法宣传,引导规范经营。检查期间,同步开展医疗器械相关法律法规普法宣传,向眼镜店经营者讲解《医疗器械监督管理条例》等规定,明确隐形眼镜及护理液作为第三类医疗器械的经营要求,强调无证经营、超范围经营的法律后果。同时,结合典型违法案例,提醒经营者重视产品质量与用械安全,引导其自觉规范经营行为。此外,向消费者普及隐形眼镜选购常识,提醒群众选择正规有资质的店铺购买,切实提升群众自我保护意识。
下一步,该局将持续跟踪整改情况,建立长效监管机制,常态化开展眼镜店医疗器械经营检查,对违法违规行为保持“零容忍”态度,不断规范辖区市场秩序,切实守护群众用械安全。